聯亞二期數據報告：可對抗突變株
聯亞藥（6562）於今（27）日召開重大訊息記者會，代母公司聯亞生技說明新冠疫苗二期臨床期中數據分析
文/新頭殼
聯亞藥（6562）於今（6/27）日召開重大訊息記者會，代母公司聯亞生技說明新冠疫苗二期臨床期中數據分析，聯亞此次宣布這次新冠疫苗二期臨床數據結果相當樂觀，不但無受試者感受不良，且「給藥組」不比「安慰組」差，疫苗的穩定性非常好。而聯亞藥業營運長彭文君更帶來另一個好消息，他表示聯亞生技新冠ub612疫苗，安全耐受性良好，更可應對印度突變株，對於其它突變株也有非常好保護力。
聯亞藥副總范瀛云在記者會中宣布，本次聯亞新冠疫苗的二期人體臨床實驗共4000多位受試者參與，進行至少1個月後並完成所有核心族群受試，並於6月下旬受託數據分析，也完成獨立數據期間報告分析。她表示，目前聯亞的新冠疫苗除了安全性、免疫力佳，運送更不需要經過超低溫冷鏈，保存性較容易。
彭文君指出，本次記者會不是解盲記者會，而是二期臨床數據結果公布。聯亞臨床第三期將在印度執行萬人試驗規模，該試驗規模可直接看出聯亞新冠疫苗的保護力，包括死亡率與重症率是否降低。而目前，對於突變病毒，彭文君表示聯亞有一些策略，對應變異病毒株容易突變的位點，聯亞的疫苗較不容易受到突變位點的影響，且容易誘發好的抗體，對於對抗變種病毒相對來說較有力，對目前傳出Delta病毒入台的台灣疫情來說無異是一個好消息。
而國內自高端公布的二期臨床試驗解盲數據後，聯亞生技今也正式對外公布新冠疫苗二期臨床試驗的期中數據，5月底聯亞已與政府簽訂500萬劑的預購合約。聯亞計畫將以最快速度向食藥署申請緊急使用授權(EUA)，最快一批貨7月底就能完成交貨。
聯亞的疫苗較不容易受到突變位點的影響，且容易誘發好的抗體，對於對抗變種病毒相對來說較有力
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聯亞期中報告出爐 專家點隱憂：效價偏低 需看第三期結果
文/中時
聯亞今天公佈新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗期中分析結果，在安全性與耐受性部份顯示良好，並無嚴重不良反應，且中和抗體效價符合預期。聯亞將依期中分析結果，將報告於6月底提交衛福部食藥署，申請EUA許可。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如指出，聯亞的中和抗體效價偏低，不過其中的活化T細胞部分，仍須看第三期臨床試驗結果，才能知道確切保護力。
根據聯亞第二期期中報告數據，UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。中和抗體效價為102.3。上次高端第二期解盲結果則為662。
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，雖然不同的實驗室抗體效價難以比較，但以高端和聯亞的數據都來自中研院來看，高端的抗體效價為662，這和AZ疫苗的抗體效價幾乎相當，而聯亞的抗體效價顯然偏低，否則以聯亞量產能力以及國際佈局，這部分讓人欣賞，解盲結果則讓她「有些遺憾」。
不過，聯亞強調疫苗中活化T細胞也可對抗印度變種病毒株Delta，效果相當，施信如表示，T細胞的表現無法以中和抗體來評估，實驗室看不出來，這部分必須經過第三期「真正面對病毒世界」，才能得知保護力。
施信如直言，聯亞的數據太低，表現讓人難過，必須要好好思考第三期臨床要怎麼佈局，或是考慮作為其他疫苗的追加劑。
聯亞疫苗的第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示，通常第二期收案人數較多，數據會較第一期來得低一些，但聯亞的疫苗期中分析結果仍符合預期。
他認為，這次結果不能和高端進行比較，除非把施打AZ疫苗兩百多人的血清 ，以及接種高端、聯亞疫苗者的血清，都放在同一個檢驗盤上做檢驗，才能比較。
台大公衛學院教授陳秀熙表示，聯亞這次期中報告，提供了確診者恢復者抗體血清數據，相較於上次高端只跟自己的安慰劑相比，聯亞則是將康復者的抗體濃度與疫苗組、對照組進行比對，作法比照國際流程。
陳秀熙表示，聯亞的結果顯示中和抗體濃度和恢復者抗體血清相比有達到一倍，表示抗體濃度具有一定的效價，通常一倍就已經很不錯了，效果有相當，先前AZ疫苗同樣在第二期時解盲時，其抗體血清與恢復者抗體血清相比，甚至不到一倍。因此，他認為聯亞的數據，應該算是有效。
